北京儿童医院

首页 >医院新闻 >学术交流 > 正文

2024年儿科人群药物与医疗器械临床试验培训班顺利举办
2024-07-05 17:52:13 来源:临床研究中心 浏览次数:

2024年6月26日,由国家儿童医学中心首都医科大学附属北京儿童医院和中国医院协会共同主办的儿科人群药物与医疗器械临床试验培训班顺利举办。此次培训特别邀请了来自北京、成都、重庆等省市医疗机构和科研院所的临床研究专家,为大家分享新知、答疑解惑。来自线上线下全国各家儿科临床试验机构的管理者、研究者及医药企业同道,约15000人参加了学习讨论。

此次培训班以GCP相关管理要求为主题展开。大会开幕式由北京儿童医院药物临床试验机构主任倪鑫致辞,机构副主任郭鹏主持。

上午场的培训由药物临床试验机构副主任郭鹏和神经内科主任熊晖主持。首都医科大学梁立智教授、陆军军医大学西南医院陈勇川主任、四川大学华西医院向瑾主任、北京大学肿瘤医院孔双蕾主任、北京积水潭医院王美霞主任分别以研究者发起临床研究的合规性问题、从《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则》再谈如何做负责任的临床试验、《医疗器械临床试验质量管理规范》的解读与实施、我国人遗传资源相关法规及申报实践、《京津冀药物临床试验机构监督检查标准(2024年版)》学习与思考为题,进行了相关文件解读和经验交流分享。

下午场的培训由北京儿童医院医务处处长贾晨光中医科副主任(主持工作)何强肿瘤内科副主任(主持工作)苏雁主持。中日友好医院吴伟主任,北京清华长庚医院王闻雅主任,北京儿童医院药物临床试验机构办公室主任梁宇光、副主任丁倩、秘书王谦、张怡,分别从《药品注册核查要点与判定原则(药品注册核查要点与判定原则(药物临床试验)(试行)》解读、非注册类细胞治疗临床研究备案与质量和风险管理、医院临床研究质量管理与人才培养、伦理相关制度与管理要求、临床研究制度及SOP要点、临床研究信息系统使用与注意事项这六个方面进行了专题交流与经验分享。

通过专家们的政策解读与经验分享, 学员们不仅夯实了自己的理论基础,还提升了日常医疗和科研实践的专业能力以及对各项法规的理解。

培训结束后,所有符合授予要求的学员都获得了GCP证书。

临床研究中心

上一篇: 2024年上半年感染管理委员会暨多重耐药菌联席会 暨二季度感染管理反馈培训会顺利召开

下一篇: 聚焦罕见病 京冀疆三地联合开展中西医协同教学查房

返回

顶部